总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告

（2017年第19号）

2017年02月07日发布

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》

国家食品药品监督管理总局令第30号2017年02月08日发布

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告

（2017年第28号）

2017年02月16日发布

2016年度医疗器械注册工作报告

2017年03月27日发布

关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函

食药监械监便函〔2017〕30号

2017年03月29日 发布

《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》

国家食品药品监督管理总局令第32号2017年04月06日发布

《医疗器械标准管理办法》解读

2017年04月26日发布

总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

食药监办法 〔2017〕46号

2017年04月07日发布

《医疗器械标准管理办法》

国家食品药品监督管理总局令第33号2017年04月26日发布

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告

2017年第52号

2017年05月11日发布

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告

（2017年第54号）

2017年05月11日发布

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告

（2017年第55号）

2017年05月12日发布

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

食药监办法〔2017〕75号

2017年06月02日发布

总局办公厅关于开展医疗器械检验检测机构监督检查工作的通知

食药监办科〔2017〕81号

2017年06月14日发布

网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）

2017年06月21日发布

总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告

（2017年第78号）

2017年06月22日发布

关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告

（第192号）

2017年07月13日发布

关于征求医疗器械标准制修订工作管理规范意见的函

食药监械管便函〔2017〕33号

2017年07月14日 发布

创新医疗器械特别审批程序相关问题解读

2017年07月31日发布

最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释

2017年08月16日发布

总局关于促进科技成果转化的意见食药监科

〔2017〕71号

2017年08月25日发布

关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知

2017年08月25日发布

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品
医疗器械创新的意见》

2017年10月08日发布

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017年10月09日 发布

关于通过网上预约形式开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的公告

（2017年第4号）

2017年10月13日 发布

接受境外临床试验数据的技术要求（征求意见稿）

2017年10月09日 发布

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

2017年10月20日发布

国家食品药品监督管理总局发布《关于第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》

（2017年第170号）

2017年10月31日发布

总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见

2017年10月31日发布

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

食药监办法〔2017〕144号

2017年11月02日 发布

总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告

（2017年第131号）

2017年11月02日 发布

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》

国家食品药品监督管理总局令第37号2017年11月21日发布

关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知 

2017年11月23日发布

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告

（2017年第53号）

2017年05月11日发布

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函

食药监械管便函〔2017〕14号

2017年05月24日发布

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函

食药监械管便函〔2017〕14号

2017年05月24日发布

医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

2017年07月31日发布

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）

食药监械管便函〔2017〕42号

2017年08月04日发布

总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告

（2017年第179号）

2017年11月08日发布

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

2017年11月08日发布

总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 

食药监办械管〔2017〕161号

2017年11月24日 发布

于药械组合产品属性界定结果的公告

（第181号）

2017年02月13日发布

总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

食药监械管〔2017〕27号

2017年03月31日发布

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知

食药监办械管〔2017〕56号

2017年04月14日 发布

总局关于发布医疗器械分类目录的公告

（2017年第104号）

2017年09月04日发布

总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告

（2017年第143号）

2017年09月04日发布

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 

食药监办械管〔2017〕127号

2017年10月10日发布